脂質體作為一種由磷脂雙分子層構成的納米級囊泡，因其良好的生物相容性、可降解性和靶向能力，已成為現代納米藥物遞送系統的重要載體。然而，脂質體的粒徑分布、均一性和穩定性直接影響其體內行為與藥效表現。在此背景下，脂質體擠出器作為關鍵的后處理設備，在優化脂質體制劑性能方面發揮著不可替代的作用。
脂質體擠出器通過將粗制脂質體懸浮液強制通過具有特定孔徑的聚碳酸酯膜，實現粒徑的均一化和減小。這一過程不僅顯著縮小了脂質體的尺寸分布，還提高了其物理穩定性，減少聚集和沉淀風險。更重要的是，均一的粒徑有助于藥物在體內的長循環、腫瘤組織的EPR效應增強以及細胞攝取效率提升。
此外，擠出過程還能去除未包封的游離藥物或雜質，提高載藥效率。對于mRNA疫苗、抗癌藥物(如阿霉素脂質體)等制劑而言，擠出工藝是確保批次間一致性和臨床安全性的關鍵步驟。現代脂質體擠出器已發展為手動、半自動乃至全自動形式，并兼容無菌操作環境，滿足GMP生產要求。
值得注意的是，擠出次數、壓力、溫度及膜材質等因素均會影響最終產品的質量。因此，在工藝開發階段需進行系統優化。隨著納米醫學的發展，脂質體擠出器正從實驗室走向產業化，成為連接基礎研究與臨床轉化的重要橋梁。
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更新時間：2025-11-11
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